Eine neue Möglichkeit zur Empfängnisverhütung bei Männern könnte für potenzielle Anwender noch attraktiver sein als erwartet. Eine am Sonntag veröffentlichte vorläufige Studie legt nahe, dass NES/T – ein einmal täglich auf die Schultern aufgetragenes Gel – die männliche Fruchtbarkeit innerhalb weniger Wochen wirksam unterdrücken kann.
NEST ist die Abkürzung für die beiden Hauptbestandteile des Präparats, Nestoron und Testosteron. Nestoron, auch als Segesteronacetat bekannt, ist eine synthetische Version von Progesteron, einem Hormon, das eine wichtige Rolle bei der Regulierung der Schwangerschaft und anderer reproduktiver Funktionen spielt. Nestoron und ähnliche Medikamente werden bereits als hormonelle Verhütungsmittel für Frauen verwendet. Wenn es Männern verabreicht wird, senkt das Medikament den Hormonspiegel im Test Es ist für die männliche Fruchtbarkeit verantwortlich, darunter Testosteron, was wiederum zu einer geringen Spermienzahl führt. Es senkt aber auch den im Blut zirkulierenden Testosteronspiegel, was neben anderen Nebenwirkungen kontraproduktiv zu einer Verringerung des männlichen Sexualtriebs führen kann. Durch die Wiedereinführung von synthetischem Testosteron durch das Gel besteht das Ziel darin, einen stabilen Hormonspiegel im männlichen Blut aufrechtzuerhalten, eine vorübergehende Sterilität sicherzustellen und Nebenwirkungen zu minimieren.
Das Gel wird mit Hilfe mehrerer Organisationen entwickelt, darunter dem National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) der US-Regierung, das Teil des größeren NIH ist. Es wird derzeit in einer groß angelegten Phase-IIB-Studie getestet, an der rund 400 Paare teilnehmen. Diese Studie ist noch im Stadium ist noch nicht in der Lage , aber die Forscher haben bereits begonnen, einige der verfügbaren Daten zu durchforsten, die zu ermutigenden Ergebnissen geführt haben. Im Sommer 2022 berichtete beispielsweise Diana Blithe, Leiterin des Verhütungsmittelentwicklungsprogramms des NICHD, dass die bisherige Wirksamkeitsrate des NES/T-Gels erschien gleichwertig oder sogar besser als hormonelle Verhütungsmittel für Frauen.
In dieser neuen Studie, die am Wochenende auf der ENDO 2024 vorgestellt wurde, untersuchten Blithe und ihr Team den Zeitpunkt der Wirksamkeit des NES/T-Gels. Basierend auf anderen Studien zur hormonellen Empfängnisverhütung bei Männern erwarteten Blithe und ihr Team, dass die Spermienzahl der meisten Männer zwischen der 12. und 15. Woche ausreichend unterdrückt sein würde. Sie waren jedoch angenehm überrascht, wie viel weniger Zeit dies bei vielen ihrer Probanden in Anspruch nahm.
Von den 222 Teilnehmern, deren Spermien innerhalb von 15 Wochen nach Beginn der Behandlung untersucht wurden, erreichten insgesamt 86 % eine Unterdrückung ihrer Spermienzahl. Innerhalb von fünf Wochen waren es etwa 20 %; in Woche acht waren es 52 % und in Woche neun waren es 62 %. Und von denen, die unterdrückt, dauerte es im mittleren Zeitraum nur acht Wochen. Da Blithes Team diese Ergebnisse frühzeitig nicht erwartet hatte, ließen viele Teilnehmer ihr Spermien zwischen der vierten und achtzigsten Woche nicht untersuchen. Es ist also möglich, dass die durchschnittliche Unterdrückungszeit sogar kürzer war als berechnet.
„Wir sind mit diesem Ergebnis wirklich zufrieden. Und wir glauben, dass es das Gel für Menschen attraktiver macht, die vielleicht nicht drei Monate warten wollten, bis es seine Wirkung entfaltet“, sagte Blithe gegenüber Gizmodo telefonisch.
Die Ergebnisse sind noch vorläufig und es wird noch einige Zeit dauern, bis die vollständigen Daten der Phase II erhoben und analysiert sind. Aber alles, was sie bisher gesehen haben, macht Blithe und ihrem Team Mut. Nach den ersten Einschätzungen des Teams scheint das Gel sowohl wirksam zu sein als auch Und sicher, mit minimalen Nebenwirkungen für Männer, die es einnehmen.
„Ich glaube, es gibt viel negative Publicity über hormonelle Methoden für Männer, die die Erwartungen der Leute ziemlich beängstigend machen, aber das ist vielleicht zu unserem Vorteil. Die Leute melden sich an und stellen fest: ‚Oh, es ist nichts Schlimmes passiert, das ist großartig.‘“, sagte Blithe. „Wir sind ziemlich zufrieden mit den begrenzten Nebenwirkungen, die wir beobachtet haben.“
Blithe und ihre Kollegen wollen sich im nächsten Jahr mit der FDA treffen, um die notwendigen Schritte für den Beginn einer größeren Phase-III-Studie zu besprechen. Außerdem suchen sie noch nach einem kommerziellen Partner, der ihnen dabei hilft, das NES/T-Gel auf den Markt zu bringen. Es wird also noch mindestens ein paar Jahre dauern, bis Männer das Produkt möglicherweise in die Hände bekommen. Zukunft der männlichen Empfängnisverhütung sieht immer immer gut aus.
Ed Cara ist Autor für Gizmodo, das wie The Root zu G/O Media gehört.
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